Legislaçao

O CBD (Canabidiol) é legal no Brasil? E os outros Canabinoides?

April 3, 2024

A Legalidade do Canabidiol e Outros Fitocanabinoides Segundo as RDCs 660 e 327 da ANVISA

O universo da medicina e da saúde tem observado um crescente interesse em tratamentos inovadores, e aqueles relacionados à Cannabis e seus derivados tem um lugarzinho especial, como o Canabidiol (CBD) e outros fitocanabinoides. Este artigo visa esclarecer a situação legal e regulatória da Cannabis no Brasil, com base nas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) 660 e 327 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

O Que São CA-NA-BI-NOI-DES?

Antes de adentrarmos na discussão regulatória, é crucial entender o que são fitocanabinoides. Canabinoides são compostos químicos encontrados na planta Cannabis sativa, sendo o Canabidiol (CBD) um dos mais conhecidos e estudados devido às suas propriedades terapêuticas, também não podemos deixar de mencionar todas as abordagens diferentes sobre o uso do THC (Tetrahidrocanabinol) - que pode ser tão terapêutico quanto os outros Canabinoides.

RDC 327 de 2019: Uma Nova Era para os Medicamentos à Base de Cannabis no Brasil

Publicada pela ANVISA, a RDC 327/2019 estabelece o marco regulatório para a fabricação e importação de medicamentos que contenham extratos, substratos ou partes da planta Cannabis em sua composição. Essa resolução foi um passo significativo, pois reconheceu oficialmente o potencial terapêutico dos fitocanabinoides, abrindo caminho para tratamentos mais assertivos no país.

Principais Pontos da RDC 327:

  • Autoriza a importação de produtos à base de Cannabis mediante autorização excepcional para cada paciente.
  • Autoriza a venda de medicamentos à base de Cannabis (apenas os registrados na Anvisa) em farmácias e drogarias, mediante prescrição médica.
  • Define critérios rigorosos de qualidade e segurança para a produção e comercialização desses medicamentos.
  • Estabelece a necessidade de acompanhamento e relatório dos resultados terapêuticos, visando monitorar a eficácia e segurança do tratamento.

RDC 660 de 2022: Avançando na Regulamentação

Complementando a RDC 327, a RDC 660/2022 atualiza e expande a regulamentação, oferecendo um framework mais detalhado para a comercialização e monitoramento de produtos à base de Cannabis. Essa resolução reflete o compromisso da ANVISA em adaptar-se às evoluções científicas e às necessidades terapêuticas dos pacientes.

Destaques da RDC 660:

  • Aprimora os processos de controle e fiscalização, garantindo a qualidade dos produtos disponibilizados aos pacientes.
  • Reforça as diretrizes para pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos à base de fitocanabinoides.
  • Enfatiza a importância da transparência e do acesso à informação para médicos e pacientes.


O Futuro dos Canabinoides no Brasil

O reconhecimento legal e a regulamentação dos fitocanabinoides são marcos importantes na história da medicina brasileira. As RDCs 327 e 660 da ANVISA pavimentaram o caminho para tratamentos mais seguros e eficazes, promovendo a integração da Cannabis no sistema de saúde.

A pesquisa continua a evoluir, e com ela, a esperança de novas descobertas e aplicações terapêuticas para o canabidiol, THC e outros canabinoides. À medida que avançamos, é crucial manter um diálogo aberto e informado entre médicos, pacientes e reguladores, garantindo que o potencial dos fitocanabinoides seja totalmente explorado, sempre com foco na segurança e bem-estar dos pacientes.

Conclusão

A trajetória da Cannabis no Brasil, guiada pela regulamentação da ANVISA, ilustra um avanço significativo na abordagem regulatória e terapêutica dos Canabinoides. Enquanto a ciência avança na compreensão desses compostos, a regulamentação adequada pode assegurar que os benefícios possam ser acessados de forma segura e controlada. Porém é necessário um olhar científico mais sério de acordo com os órgãos reguladores, que ignoram diversos motivos pelos quais os outros países investem e são mais coerentes que nós quando o assunto é a nossa querida planta.

Vivemos a possibilidade de nos tratar, porém existem algumas considerações que precisam ser feitas em relação ao preço, acessibilidade, orientações e profissionais sérios para a prescrição segura dos Canabinoides.